Topaz 25 mg
Codice ATX: N03AX11
Sostanza attiva: topiramato (Topiramate)
Forma di dosaggio: Compresse rivestite con film, 25mg
Topaz 25 uso
Topaz-25 è un agente antiepilettico del gruppo monosaccaridi solfati sostituiti. Topiramato riduce la frequenza dei potenziali d’azione specifici di neuroni in grado di supporto depolarizzazione, che indica la funzione di blocco azioni di topiramato per i canali del sodio dallo stato neurone. Il topiramato potenzia L’attività del GABA contro alcuni sottotipi di recettori GABA (compresi i recettori GABA) e modula anche l’attività dei recettori GABA stessi, inibisce l’attivazione della sensibilità del recettore cainato / AMPK al glutammato, non influisce sull’attività del recettore NMDA N-metil-D-aspartato.
Dopo aver assunto il farmaco all’interno, il topiramato viene rapidamente ed efficacemente assorbito nel tratto gastrointestinale. Biodisponibilità dopo l’assunzione in una dose di 100 mg-circa 81%. L’assunzione di cibo non ha un effetto clinicamente significativo sulla biodisponibilità del topiramato. Nei volontari sani, il valore medio di Cmax dopo l’ingestione ripetuta di 100 mg 2 volte al giorno è 6,76 mcg / ml. il legame con le proteine plasmatiche è 13-17%. Dopo una singola dose orale fino a 1200 mg, il volume di distribuzione è 0,55-0,8 L / kg di peso corporeo; il suo valore dipende dal sesso. Nelle donne, i valori sono circa il 50% dei valori osservati negli uomini, che è associato a un più alto contenuto di tessuto adiposo nel corpo delle donne. Dopo una singola somministrazione orale di farmacocinetica topiramato è lineare, la clearance plasmatica rimane costante ed è 20-30 ml / min, e L’AUC nella gamma di dosi da 100 a 400 mg aumenta proporzionalmente alla dose. Nei pazienti con normale funzionalità renale, potrebbero essere necessari da 4 a 8 giorni per raggiungere uno stato di equilibrio.
Circa il 20% del topiramato è biotrasformato per formare metaboliti 6, 2 dei quali mantengono principalmente la struttura del topiramato e non hanno attività anticonvulsivante o lo mostrano in misura minima. Il topiramato e i suoi metaboliti sono escreti principalmente nelle urine. Dopo l’assunzione ripetuta del farmaco da 50 e 100 mg 2 volte al giorno T½ è in media 21 h. nei pazienti con funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina
Indicazioni dei principi attivi del farmaco Topaz-25:
- Epilessia: come monoterapia per il trattamento iniziale nei pazienti di età superiore a 2 anni – parziali o primarie generalizzate tonico-clonic del epilettiche; nella terapia adiuvante nei pazienti di età superiore a 2 anni – parziali o generalizzate tonico-clonic del convulsioni e crisi epilettiche sullo sfondo della sindrome di Lennox-Gastaut.
- Emicrania: prevenzione degli attacchi di emicrania negli adulti.
Topaz 25 dosaggio e somministrazione
Il metodo di applicazione e il regime di dosaggio di un particolare farmaco dipendono dalla sua forma di rilascio e da altri fattori. Il regime di dosaggio ottimale è determinato dal medico. È necessario osservare rigorosamente la conformità con la forma di dosaggio utilizzata di un particolare farmaco alle indicazioni per l’uso e il regime di dosaggio.
Quando si utilizza Topaz-25 come parte della terapia di combinazione con altri farmaci anticonvulsivanti in pazienti adulti, la dose minima efficace è 200 mg/giorno. La dose media giornaliera è 200-400 mg, la frequenza di ricezione è 2 volte al giorno. Si consiglia di iniziare il trattamento con una dose di 25-50 mg 1 Una volta al giorno durante la notte per 1 settimane. Successivamente, è necessario aumentare la dose di 25-50 mg ad intervalli di 1-2 settimane prima della selezione della dose efficace. Frequenza di ricezione-2 volte al giorno. Se necessario, è possibile aumentare la dose giornaliera al massimo-1600 mg. il criterio per la selezione della dose è l’effetto clinico. In alcuni pazienti, l’effetto si ottiene prendendo topiramato 1 Una volta al giorno. Quando si usa il topiramato in una terapia di combinazione con altri farmaci anticonvulsivanti nei bambini di età superiore ai 2 anni consigliata la dose giornaliera totale è da 5 a 9 mg/kg e ricevuto in 2 ricevimento. La selezione della dose inizia con 25 mg / giorno(o meno, al ritmo di 1-3 mg/kg di peso corporeo al giorno) durante la notte per 1 settimana. In futuro, con intervalli settimanali o bisettimanali, la dose può essere aumentata di 1-3 mg/kg, prendendo il farmaco in ricezione 2. Quando si sceglie la dose dovrebbe essere guidata dall’effetto clinico. Una dose giornaliera fino a 30 mg / kg di peso corporeo è generalmente ben tollerata. Il topiramato può essere assunto indipendentemente dall’assunzione di cibo.
Quando si utilizza Topaz-25 come monoterapia, è necessario considerare il possibile effetto dell’abolizione della terapia anticonvulsivante concomitante sulla frequenza delle convulsioni. Nei casi in cui è indesiderabile annullare bruscamente la terapia concomitante, le dosi di farmaci vengono ridotte gradualmente, riducendo la dose di 1 / 3 ogni 2 settimane. Quando si annullano i farmaci che sono induttori di enzimi epatici microsomiali, le concentrazioni di Topiramato nel plasma sanguigno aumenteranno. In tali situazioni, in presenza di Indicazioni Cliniche, la dose di Topiramato può essere ridotta. Adulti all’inizio della monoterapia topiramato deve essere assunto 25 mg 1 Una volta al giorno prima di coricarsi per 1 settimane. Quindi la dose viene aumentata ad intervalli di 1-2 settimane a 25-50 mg / die (la dose giornaliera è divisa in 2 Ricevimenti). Con intolleranza a tale regime di terapia, la dose viene aumentata di un valore inferiore o a intervalli più lunghi. La dose viene selezionata a seconda dell’effetto clinico. La dose raccomandata è 100 mg / giorno, la dose massima giornaliera-500 mg. in alcuni casi, in monoterapia refrattaria al trattamento dell’epilessia, la dose di Topiramato può essere 1000 mg/giorno. I bambini di età superiore a 2 anni in monoterapia nella prima settimana di trattamento topiramato è prescritto in una dose di 0,5-1 mg / kg di peso corporeo al giorno (la dose giornaliera è divisa in ricezione 2). Il valore della dose e la velocità del suo aumento sono determinati dall’efficacia clinica e dalla tollerabilità della terapia. In media, la dose viene aumentata ad intervalli di 1-2 settimane a 0,5-1 mg / kg / giorno. L’intervallo di dosaggio per la monoterapia con topiramato nei bambini di età superiore ai 2 anni è 3-6 mg / kg / die. Con le crisi parziali diagnosticate di recente, la dose può essere fino a 500 mg / giorno. Il farmaco viene assunto 2 volte al giorno. Quando si somministra il farmaco a pazienti con moderata o forte insufficienza renale grave si deve considerare che per raggiungere uno stato di equilibrio in questa categoria di pazienti possono avere bisogno di 10-15 giorni, a differenza di 4-8 giorni nei pazienti con funzione renale normale. Poiché il topiramato viene rimosso dal sangue durante l’emodialisi, nei giorni del suo svolgimento deve essere somministrato una dose di farmaco pari a metà della dose giornaliera, 2 ammissione (prima e dopo la procedura). Abolire Topaz-25 dovrebbe essere gradualmente per ridurre al minimo la possibilità di aumentare la frequenza delle convulsioni. Si raccomanda di ridurre la dose di 100 mg ogni settimana.
Topaz 25effetto collaterale
- Dal sistema nervoso: parestesia, sonnolenza, vertigini, disturbi dell’attenzione, disturbi della memoria, amnesia, disturbi psicomotori, convulsioni, errata coordinazione, tremori, letargia, ipoestesia, nistagmo, disgeusia, disturbi dell’equilibrio, disturbi di articolazione, jitter (dinamico), sedazione, depressione della coscienza, convulsioni per tipo di attacchi di epilessia, difetto del campo visivo, complessi attacchi parziali, disturbo del linguaggio, психомоторная iperattività, sincope, disturbi sensoriali, salivazione, afasia, ricorrenti discorso, ipocinesia, discinesia, vertigini posturali, scarsa qualità del sonno, sensazione di bruciore, perdita di sensibilità, parosmija, sindrome cerebellare, disestesia, stupore, confusione, aura, disgrafia, disfasia, neuropatia periferica, предобморочные di stato, distonia, aprassia, disturbo del ritmo circadiano del sonno, iperestesia, anosmia, tremore essenziale, acinesia, la mancanza di risposta agli stimoli, difficoltà di apprendimento.
- Disturbi mentali: la depressione, lenta pensiero, disturbi cognitivi, insonnia, disturbi espresse discorso, ansia, confusione, disorientamento, aggressione, labilità dell’umore, d’ansia agitazione, labilità emotiva, depressione umore, rabbia, comportamento inappropriato, idee suicide o di tentativi, uditive e visive allucinazioni, disturbo psicotico, l’apatia, la mancanza di spontaneo discorso, disturbi del sonno, labilità affettiva, diminuzione della libido, ansia, pianto, euforia, paranoiche di stato, pensiero, attacco di panico, lacrimazione, violazione delle capacità di lettura, appiattimento delle emozioni, disturbo del sonno, pensiero patologico, perdita della libido, letargia, disturbo intrasomnico, distraibilità patologicamente aumentata, primi risvegli al mattino, reazione di panico, Mania, disturbo di panico, sensazione di disperazione, stato ipomaniacale.
- Dal lato dell’organo della vista: visione offuscata, diplopia, visione alterata, diminuzione dell’acuità visiva, bestiame, miopia, sensazioni patologiche negli occhi, secchezza oculare, fotofobia, blefarospasmo, aumento della lacrimazione, fotopsia, midriasi, presbiopia, cecità unilaterale, cecità transitoria, glaucoma, violazione dell’accomodazione, violazione della percezione visiva della profondità, bestiame tremolante, gonfiore delle palpebre, cecità notturna, ambliopia, angolo chiuso glaucoma, maculopatia, disturbi oculomotori.
- Dal sistema emopoiesi: anemia, leucopenia, trombocitopenia, linfoadenopatia, eosinofilia, neutropenia.
- Dal sistema immunitario: ipersensibilità, edema allergico, edema congiuntivale.
- Dal metabolismo: anoressia, diminuzione dell’appetito, acidosi metabolica, ipokaliemia, aumento dell’appetito, polidipsia, acidosi ipercloremica.
- Dall’organo dell’udito e dell’equilibrio: Vertigo, ronzio nelle orecchie, dolore all’orecchio, sordità, sordità unilaterale, sordità neurosensoriale, disagio alle orecchie, perdita dell’udito.
- Dal sistema cardiovascolare: bradicardia, bradicardia sinusale, palpitazioni cardiache, ipotensione ortostatica, vampate di sangue, iperemia, fenomeno di Raynaud.
- Dal sistema respiratorio: nasofaringite, dispnea, epistassi, congestione nasale, rinorrea, tosse, mancanza di respiro durante lo sforzo fisico, ipersecrezione nei seni paranasali, disfonia.
- Da parte dell’apparato digerente: nausea, diarrea, vomito, costipazione, dolore all’addome superiore, dispepsia, dolore addominale, secchezza della bocca, disturbi di stomaco, parestesia orale, gastrite, dolori addominali, pancreatite, flatulenza, malattia da reflusso gastroesofageo, dolore nella parte bassa della pancia, ipoestesia orale, sanguinamento delle gengive, gonfiore, fastidio epigastrico, dolore in tutto l’addome, ipersecrezione delle ghiandole salivari, il dolore in bocca, alito cattivo, epatite, insufficienza epatica.
- Pelle e tessuti sottocutanei: alopecia, prurito, eruzione cutanea, anidride, ipestesia facciale, orticaria, eritema, prurito generalizzato, eruzione maculare, cambiamento di colore della pelle, dermatite allergica, gonfiore del viso, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, cattivo odore della pelle, edema periorbitale, orticaria localizzata, necrolisi epidermica tossica.
- Dal sistema muscolo-scheletrico: artralgia, spasmi muscolari, mialgia, crampi muscolari, debolezza muscolare, dolori muscolari al petto, gonfiore delle articolazioni, rigidità muscolare, dolore al fianco, affaticamento muscolare, disagio agli arti.
- Dal sistema urinario: nefrolitiasi, pollakiuria, disuria, calcoli urinari, incontinenza urinaria in tensione, ematuria, urgente bisogno doloroso di urinare, colica renale, dolore renale, calcoli ureteri, acidosi tubulare renale.
- Dal sistema riproduttivo: disfunzione erettile, disfunzione sessuale.
- Reazioni comuni: stanchezza, piressia, astenia, irritabilità, disturbi dell’andatura, sensazioni insolite, malessere, ipertermia, sete, stato simil-influenzale, inerzia, raffreddamento degli arti, sensazione di intossicazione, sensazione di ansia, gonfiore del viso, calcinosi.
- I parametri di laboratorio: riduzione del peso corporeo, aumento di peso, kristallurija, anormale test tandem-andatura, leucopenia, aumento degli enzimi epatici, hypokalemia, la riduzione del contenuto di idrocarburi nel sangue.
Controindicazioni:
Ipersensibilità al topiramato. Non applicare nei bambini sotto i 2 anni.
Condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini nella confezione originale ad una temperatura non superiore a 25 °C.
La data di scadenza è di 3 anni.