Thyronorm
ATX codice: H03AA01
Sostanza attiva: levotiroxina sodica (sodio levotiroxina)
Forma di dosaggio: compresse 25 mcg, 50 mcg, 100 mcg, 125 mcg, 150 mcg
Thyronorm uso
Thyronorm è un farmaco ormonale tiroideo. Isomero sintetico della tiroxina a levitazione magnetica. In piccole dosi ha un effetto anabolico. In dosi medie stimola la crescita e lo sviluppo, aumenta la necessità di ossigeno dei tessuti, stimola il metabolismo di proteine, grassi e carboidrati, stimola l’attività del sistema cardiovascolare e del sistema nervoso centrale. Ad Alte dosi inibisce la produzione di TTH ipotalamo e TSH pituitaria.
Thyronorm usano:
- Ipotiroidismo di diversa genesi (incl. durante la gravidanza),
- carenza di ormoni tiroidei,
- recidiva del gozzo (prevenzione dopo la resezione),
- gozzo benigno eutiroideo,
- terapia aggiuntiva della tireotossicosi con farmaci tireostatici dopo il raggiungimento dello stato eutiroideo (non in gravidanza).
- Cancro alla tiroide (terapia soppressiva, dopo la rimozione della ghiandola tiroidea – sostitutiva).
- Come parte della terapia complessa: malattia di Graves, tiroidite autoimmune, test per sopprimere la funzione tiroidea.
Dopo l’ingestione viene assorbito dal tratto gastrointestinale, l’assorbimento è 48-79%. L’assunzione a stomaco vuoto aumenta l’assorbimento della sostanza attiva. Cmax nel plasma si ottiene dopo circa 6 h. il legame con le proteine plasmatiche (globulina legante la tiroxina, prealbumina legante la tiroxina e albumina) – oltre il 99%. Vd è 0.5 L / kg. la distribuzione si verifica principalmente nel fegato, nel cervello e nei muscoli.
In vari tessuti, circa l ‘ 80% della levotiroxina di sodio viene monodeiodizzato per formare triiodotironina (T3) e prodotti inattivi. Una piccola quantità di sostanza attiva viene deaminata e decarbossilata per formare acido tetraiodotiroacetico, così come coniugazione con acido solforico e glucuronico (nel fegato).
T1 / 2 è di 6-7 giorni. Circa il 15% viene escreto dai reni e dalla bile in forma invariata e sotto forma di coniugati.
Thyronorm dosaggio e somministrazione
All’interno, al mattino, a stomaco vuoto, mezz’ora prima di colazione, bere una piccola quantità di liquido (ad esempio, mezzo bicchiere di liquido).
La dose giornaliera può essere presa in una sola volta.
I bambini ricevono l’intera dose contemporaneamente almeno 30 minuti prima del primo pasto del giorno.
Se viene omessa una dose di compresse, non è necessario aumentare la dose durante l’assunzione successiva.
Se è necessario utilizzare il farmaco in una dose inferiore a 50 mcg, è necessario utilizzare farmaci di altri produttori che prevedono la possibilità del dosaggio necessario.
La dose giornaliera individuale deve essere determinata sulla base dei risultati dei test di laboratorio e degli studi clinici. Poiché i pazienti che ricevono terapia sostitutiva hanno concentrazioni elevate di T4 e fT4, la concentrazione basale dell’ormone stimolante la tiroide nel siero fornisce una base più affidabile per la selezione delle dosi.
La terapia ormonale tiroidea dovrebbe iniziare con una dose bassa e aumentare gradualmente ogni 2-4 settimane fino a raggiungere la dose sostitutiva completa.
Per i neonati e i bambini con ipotiroidismo congenito, che hanno una terapia sostitutiva rapida, la dose iniziale raccomandata è compresa tra 10 e 15 microgrammi per kg di peso corporeo al giorno per i primi 3 mesi*. Successivamente, la dose deve essere regolata individualmente in base ai dati clinici, ormoni tiroidei e valori TSH.
Nei pazienti anziani, con malattia coronarica, così come nei pazienti con ipotiroidismo grave o di lunga durata esistente quando si avvia la terapia con ormoni tiroidei, è necessario prestare particolare attenzione, cioè si consiglia di iniziare la terapia con una dose bassa* (ad esempio, 12,5 mcg/die), che dovrebbe aumentare lentamente, e per un lungo periodo di tempo (ad esempio, un graduale aumento Si dovrebbe sempre considerare un dosaggio inferiore al dosaggio ottimale, fornendo una terapia sostitutiva completa, di conseguenza, senza portare a una correzione completa del livello di TSH.
Thyronorm effetto collaterale
- Dal sistema nervoso centrale: vertigini, mal di testa, debolezza, stanchezza, apatia, letargia, irritabilità, nervosismo, ansia, sonnolenza, difficoltà ad addormentarsi. I bambini hanno uno pseudoopuchol del cervello (forti mal di testa).
- Pelle e tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche (eruzione cutanea, prurito), pelle secca, iperemia, gonfiore, aumento della sudorazione. Ci sono rapporti separati sullo sviluppo di edema angioneurotico (edema di Quincke).
- Dal sistema cardiovascolare: aritmia, tachicardia, cambiamenti di pressione sanguigna, ipertrofia ventricolare.
- Dal sistema muscolo-scheletrico: debolezza muscolare, mialgia, crampi muscolari degli arti inferiori, tremori, dolore al petto. Nelle donne in età menopausa, la densità ossea può essere ridotta.
- Dal tratto gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea, stitichezza, cambiamento di appetito.
- Dal lato del metabolismo: aumento/perdita di peso.
- Altro: dismenorrea, febbre.
- In caso di reazioni avverse, comprese quelle non specificate in queste istruzioni, consultare un medico.
Controindicazioni:
Ipersensibilità alla levotiroxina di sodio; tireotossicosi non trattata; infarto miocardico acuto, miocardite acuta; insufficienza corticale surrenale non trattata.
Con cautela: nelle malattie del sistema cardiovascolare-CHD (aterosclerosi, angina pectoris, storia di infarto miocardico), ipertensione arteriosa, aritmia; nel diabete mellito, ipotiroidismo grave esistente a lungo termine, sindrome da malassorbimento (può richiedere un aggiustamento della dose). Durante la gravidanza e l’allattamento (allattamento al seno) levotiroxina sodio deve essere utilizzato con sotorozhnosti, rigorosamente alle dosi raccomandate, sotto la supervisione di un medico.
L’uso in combinazione con agenti tireostatici durante la gravidanza è controindicato a causa dell’aumento del rischio di ipotiroidismo nel feto.
Overdose
L’aumento dei livelli di TK è un indicatore affidabile di sovradosaggio, più chiaro rispetto all’aumento dei livelli di T4 e fT4.
In caso di sovradosaggio del farmaco, vi è un aumento significativo del tasso metabolico. I segni clinici di ipertiroidismo possono verificarsi in caso di sovradosaggio se viene superata la soglia individuale di tolleranza alla levotiroxina di sodio o se la dose del farmaco dall’inizio della terapia aumenta troppo rapidamente.
Sintomi caratteristici dell’ipertiroidismo: aritmie cardiache, tachicardia, palpitazioni, angina, mal di testa, debolezza muscolare e contrazioni muscolari, iperemia (soprattutto facciale), febbre, vomito, disturbi mestruali, ipertensione intracranica benigna, tremore, ansia, insonnia, iperidrosi, diminuzione del peso corporeo, diarrea.
A seconda della gravità dei sintomi, il medico può essere raccomandato una riduzione della dose giornaliera del farmaco, una pausa nel trattamento per diversi giorni, la nomina di beta-bloccanti. Quando si assumono dosi estremamente elevate, la plasmaferesi può essere prescritta. Dopo la scomparsa degli effetti collaterali, il trattamento deve essere iniziato con cautela con una dose inferiore. Sono stati segnalati casi di arresto cardiaco improvviso in pazienti che hanno assunto dosi eccessivamente elevate di levotiroxina sodica per anni. Nei pazienti predisposti sono stati segnalati casi separati di convulsioni quando si supera la soglia di tolleranza individuale.
Condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini nella confezione originale ad una temperatura non superiore a 25 °C.
La data di scadenza è di 3 anni.
