AZIT-500

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AZIT 500 mg

Composizione del farmaco: Azitromicina
Gruppo farmacoterapeutico: antibiotico, azalide (JO1FA10).

AZIT-500 uso

AZIT-500 è un agente antibatterico. Ha un effetto batteriostatico (inibisce la crescita di microbi patogeni). Microrganismi sensibili: aerobi Gram-negativi (Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida), aerobi Gram-positivi (Staphylococcus aureus-S. pyogenes, S. anaerobi (Prevotella spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyriomonas spp.), altri (Chlamydia phneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi).
Indicazioni di infezione causate da microrganismi sensibili all’azitromicina:

• infezioni ORL (faringite batterica/tonsillite, sinusite, otite media);
• infezioni del tratto respiratorio (bronchite batterica, polmonite non ospedaliera);
• infezioni della pelle e dei tessuti molli: eritema migratorio (stadio iniziale della malattia di Lyme), eritema, impetigine, piodermatosi secondaria.
• Infezioni a trasmissione sessuale: uretrite/cervicite non complicata e complicata causata da Chlamydia trachomatis.

AZIT-500 è un rappresentante di un gruppo di antibiotici macrolidi – azalidi che hanno un ampio spettro di azione antimicrobica. Il meccanismo d’azione dell’azitromicina consiste nell’inibire la sintesi della proteina batterica legandosi alla subunità 50 S dei ribosomi e prevenendo la traslocazione dei peptidi in assenza di influenza sulla sintesi dei polinucleotidi.
Meccanismo di resistenza:
La resistenza all’azitromicina può essere congenita o acquisita. La resistenza trasversale completa esiste tra Streptococcus pneumoniae, lo streptococco beta-emolitico del gruppo a, Enterococcus faecalis e Staphylococcus aureus, compreso lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) a eritromicina, azitromicina, altri macrolidi e lincosamidi.
La biodisponibilità dopo l’assunzione orale è di circa il 37%. La concentrazione massima nel siero viene raggiunta 2-3 ore dopo l’assunzione del farmaco.
Se ingerito, l’azitromicina viene distribuita in tutto il corpo. Negli studi farmacocinetici, è stato dimostrato che le concentrazioni di azitromicina nei tessuti sono significativamente più alte (50 volte) rispetto al plasma, il che indica un forte legame del farmaco con i tessuti.
Il legame con le proteine plasmatiche varia a seconda delle concentrazioni plasmatiche e varia dal 12% a 0,5 µg/ml al 52% a 0,05 µg/ml nel siero. Il volume apparente della distribuzione in stato di equilibrio (VVss) era di 31,1 l/kg.
Il periodo finale dell’emivita plasmatica riflette pienamente l’emivita dei tessuti entro 2-4 giorni.
Circa il 12% della dose endovenosa di azitromicina viene rilasciato inalterato nelle urine nei prossimi tre giorni. Concentrazioni particolarmente elevate di azitromicina immutabile sono state identificate nella bile umana. Anche nella bile è stato scoperto dieci metaboliti che si formano con l’aiuto di N-e o-demetilazione, idrossilazione degli anelli e aglicone e scissione coniugato. Un confronto tra i risultati della cromatografia liquida e le analisi microbiologiche ha rilevato che i metaboliti dell’azitromicina non sono microbiologicamente attivi.

AZIT-500 dosaggio e somministrazione

La compressa deve essere ingerita intera, lavata con acqua. La dose necessaria viene presa una volta al giorno per un’ora o due ore dopo i pasti.

Pazienti adulti, bambini da 12 anni (o peso da 45 kg) con infezioni ORL-organi, vie respiratorie, pelle, tessuti molli nominare 500 mg / giorno per tre giorni.

Con l’eritema migrante nel giorno 1-1000 mg, co 2-al giorno 5 – 500 mg al giorno.

Con l’acne comune, 500 mg/giorno viene utilizzato per tre giorni, quindi 500 mg / giorno una volta alla settimana per nove settimane.

Quando le infezioni da clamidia del tratto genito-urinario prescrivono 1000 mg una volta.

Nel caso di un passaggio di una dose del farmaco-la dose dimenticata deve essere presa il più presto possibile, il seguente-con un intervallo di 24 ore.

Sovradosaggio-sintomi: vomito, perdita temporanea dell’udito, feci frequenti e liquide.

Trattamento di sovradosaggio: lavanda gastrica immediata, assunzione di assorbenti, trattamento sintomatico.

AZIT-500 effetto collaterale

La valutazione degli effetti collaterali si basa sulla classificazione tenendo conto della frequenza delle reazioni: molto spesso > 10%; Spesso – > 1% – < 10%; raramente – > 0,1% – < 1%; raramente – > 0,01% – < 0,1 %; molto raramente – < 0,01 %, compresi i singoli casi.

• Disturbi del sistema circolatorio e linfatico: raramente-trombocitopenia.Negli studi clinici, ci sono stati rapporti isolati di periodi di neutropenia transitoria leggermente pronunciata. Tuttavia, la relazione causale con il trattamento con azitromicina non è stata confermata.
• Disturbi della psiche: raramente-aggressività, ansia, ansia e nervosismo.
• Disturbi del sistema nervoso: raramente-vertigini/Vertigo, sonnolenza, sincope, mal di testa, convulsioni (è stato rivelato che sono anche causati da altri antibiotici macrolidi), distorsione del gusto e della percezione degli odori; raramente – parestesia, astenia, insonnia.
• Disturbi dell’organo uditivo: è raro che gli antibiotici macrolidi causino danni all’udito. Alcuni pazienti che assumevano azitromicina hanno riportato disturbi dell’udito, sordità e ronzio nelle orecchie. La maggior parte di questi casi coinvolge studi sperimentali in cui l’azitromicina è stata utilizzata a dosi elevate per un lungo periodo di tempo. Secondo i rapporti disponibili su ulteriori osservazioni mediche, la maggior parte di questi problemi era reversibile.
• Disturbi cardiaci: raramente è stato riportato un forte battito cardiaco, aritmia con tachicardia ventricolare associata (si è scoperto che sono anche causati da altri antibiotici macrolidi). Ci sono stati rari rapporti di allungamento QT e flutter-sfarfallio ventricolare, ipotensione arteriosa.
• Disturbi del tratto digestivo: spesso-nausea, vomito, diarrea, sensazioni sgradevoli nell’addome (dolore/crampi); movimenti intestinali raramente liquidi, flatulenza, disturbi digestivi, anoressia, dispepsia; raramente – stitichezza, cambiamento di colore della lingua, pancreatite. Colite pseudomembranosa segnalata.
• Disturbi del fegato e della cistifellea: raramente sono stati segnalati epatite e ittero colestatico, compresi gli indicatori patologici del test funzionale del fegato, così come rari casi di epatite necrotica e disfunzione epatica, che in rari casi ha portato alla morte.
• Disturbi della pelle: reazioni allergiche rare, tra cui prurito ed eruzioni cutanee;
• raramente-reazioni allergiche, tra cui angioedema, orticaria e fotosensibilità; gravi reazioni cutanee, vale a dire eritema polimorfico, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
• Disturbi del sistema muscolo-scheletrico: raramente-artralgia.
• Disturbi renali-urinari: nefrite raramente interstiziale e insufficienza renale acuta.
• Disturbi del sistema riproduttivo: raramente-vaginite.
• Disturbi sistemici: raramente-anafilassi, compreso l’edema (porta in rari casi alla morte), candidosi.

Controindicazioni:

Ipersensibilità al principio attivo, a qualsiasi altro componente del farmaco o ad altri antibiotici macrolidi. A causa della possibilità teorica dell’ergotismo, l’azitromicina non deve essere prescritta contemporaneamente ai derivati dell’ergot.
AZIT-500 non può essere preso:

• con intolleranza agli antibiotici macrolidi;
• in caso di grave violazione dei reni/fegato (loro insufficienza);
• sotto i 12 anni (o peso superiore a 45 kg).

Applicazione di AZIT-500 in gravidanza e allattamento

Solo nei casi in cui, secondo il medico, la necessità di trattare la madre supera i rischi per il bambino. Il farmaco viene rilasciato con il latte materno, quindi non viene utilizzato durante l’alimentazione.

CARATTERISTICHE DELL’APPLICAZIONE

Durante l’assunzione di eritromicina e altri macrolidi, segnalati rari di gravi reazioni allergiche , incluse angioedema e anafilassi (raramente fatale). Alcune di queste reazioni all’azitromicina hanno portato a sintomi ricorrenti e hanno richiesto un periodo più lungo di follow-up e trattamento.

Disfunzione epatica. Poiché il fegato è il principale modo di escrezione di azitromicina, l’uso di azitromicina deve essere effettuato con cautela nei pazienti con grave malattia epatica. I casi di epatite fulminea che potenzialmente portano a insufficienza epatica pericolosa per la vita sono stati segnalati durante l’assunzione di azitromicina. Alcuni pazienti potrebbero aver già avuto una storia di malattie epatiche o potrebbero aver usato altri farmaci epatotossici.

In caso di segni e sintomi di compromissione della funzionalità epatica, come l’astenia, l’ittero, l’urina scura, la tendenza al sanguinamento o l’encefalopatia epatica, i test / studi epatici devono essere eseguiti immediatamente. L’assunzione di azitromicina deve essere interrotta in caso di violazione della funzionalità epatica.

Nei pazienti che ricevono derivati dell’ergotamina, l’ergotismo è stato provocato dalla somministrazione generale di alcuni antibiotici macrolidi. Non ci sono dati relativi alla possibile interazione tra derivati dell’ergotamina e azitromicina. Tuttavia, attraverso la possibilità teorica dell’ergotismo, l’azitromicina e i derivati dell’ergot non devono essere assunti contemporaneamente.

Superinfezione. Come con altri antibiotici, si consiglia di osservare i segni della superinfezione causata da organismi insensibili, compresi i funghi.

Quando si assumono quasi tutti i farmaci antibatterici, inclusa l’azitromicina, è stata segnalata la diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD), la cui gravità variava da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con farmaci antibatterici altera la normale flora nel colon, con conseguente crescita eccessiva di C. difficile .

C. difficile produce tossine A e B che promuovono lo sviluppo di CDAD.

I ceppi di C. difficile che producono ipertensione portano ad un aumento dei tassi di complicanze e letalità, poiché queste infezioni potrebbero non rispondere alla terapia antimicrobica e richiedere una colectomia. Questo dovrebbe essere considerato da tutti i pazienti con diarrea dopo l’uso di antibiotici. È necessario tenere attentamente la storia medica, poiché l’insorgenza di diarrea è stata segnalata 2 mesi dopo l’uso di agenti antibatterici.

Nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (GFR

L’allungamento della ripolarizzazione cardiaca e dell’intervallo QT , che aumentavano il rischio di aritmia cardiaca e tachicardia ventricolare parossistica di tipo piroetto ( torsade de pointes ), sono stati osservati nel trattamento di altri antibiotici macrolidi, inclusa l’azitromicina. Poiché le suddette circostanze possono portare ad un aumentato rischio di aritmia ventricolare (compreso ventricolare tachicardia tipo «piroetta»), che può portare all’arresto cardiaco, azitromicina deve essere usata con cautela a pazienti con le attuali disabilità (soprattutto le donne e i pazienti anziani). Questo gruppo include i pazienti:

con prolungamento congenito o registrato DELL’intervallo QT;
che sono ora trattati con altri principi attivi noti per allungare L’intervallo QT, come i farmaci antiaritmici delle classi IA (chinidina e procainamide) e III (dofetilide, amiodarone e sotalolo), cisapride e terfenadina, agenti neurolettici come pimoside ; antidepressivi come citalopram e fluorochinoloni come moxifloxacina e levofloxacina;
con una violazione del metabolismo elettrolitico, specialmente nel caso di ipokaliemia e ipomagniemia;
con bradicardia clinicamente rilevante, aritmia o grave insufficienza cardiaca.
È stata segnalata un’esacerbazione dei sintomi della miastenia grave o un nuovo sviluppo della sindrome miastenica in pazienti trattati con azitromicina.

Infezione streptococcica. L’azitromicina è generalmente efficace nel trattamento dell’infezione da streptococco nell’orofaringe, non ci sono dati sulla prevenzione dell’attacco Reumatico che dimostrino l’efficacia dell’azitromicina. Un farmaco antimicrobico con attività anaerobica deve essere assunto in combinazione con azitromicina, se si presume che i microrganismi anaerobici causino lo sviluppo di un’infezione.