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Duratia 30 mg

Codice ATX: G04BX14
Sostanza attiva: dapoxetina (Dapoxetine)
Forme di dosaggio: compresse rivestite con film, 30 mg.

Duratia-30 uso

DURATIA-30 è una pillola efficace per prolungare il rapporto sessuale basata sul principio attivo Dapoxetina 30 mg. Questo farmaco è un farmaco generico indiano PRILIGY, il che significa che il farmaco contiene un dosaggio identico del principale bene attivo e corrisponde completamente all’originale. Inizialmente, questo farmaco è stato sviluppato come antidepressivo. Ulteriori proprietà di prolungamento della sostanza dapoxetina cloridrato trovato negli studi, i risultati hanno mostrato un’efficacia molto elevata.
Si presume che il meccanismo d’azione della dapoxetina nell’eiaculazione precoce sia associato all’inibizione della ricaptazione della serotonina dai neuroni, seguita dall’aumento dell’azione del neurotrasmettitore sui recettori pre e postsinaptici. Il meccanismo dell’eiaculazione è regolato principalmente dal sistema nervoso simpatico. Postgangliari simpatiche le fibre nervose che innervano le vescicole seminali, dotto deferente, la prostata, i muscoli dell’uretra e della vescica, causando loro coordinato riduzione per raggiungere l’eiaculazione. La dapoxetina influenza il riflesso dell’eiaculazione aumentando il periodo di latenza e diminuendo la durata dell’impulso riflesso dei motoneuroni gangliari del perineo. Lo stimolo che innesca l’eiaculazione viene generato nel centro riflesso spinale, che è controllato attraverso il tronco cerebrale da diversi nuclei cerebrali, tra cui preoptico e paraventricolare.

Farmacocinetica
Aspirazione

La dapoxetina viene rapidamente assorbita e la massima concentrazione plasmatica (Cmax) viene raggiunta 1-2 ore dopo l’assunzione del farmaco. La biodisponibilità assoluta è 42% (intervallo 15-76%). Dopo una singola somministrazione orale di dapoxetina a stomaco vuoto in dosi di 30 mg e 60 mg la concentrazione massima della sostanza nel plasma sanguigno è 297 ng / ml (attraverso 1.01 h) E 498 ng/ml (attraverso 1.27 h), rispettivamente. L’assunzione di cibi grassi riduce moderatamente la dapoxetina Cmax (del 10%) e del 12% aumenta L’AUC (l’area sotto la curva «concentrazione-tempo») e il tempo di raggiungere la massima concentrazione plasmatica. Tuttavia, il grado di assorbimento della dapoxetina non cambia. Questi cambiamenti non sono clinicamente significativi. Il farmaco Priliji può essere assunto indipendentemente dall’assunzione di cibo.

Distribuzione

Oltre il 99% della dapoxetina si lega alle proteine plasmatiche in vitro. Il metabolita attivo-desmetildapoxetina-si lega alle proteine del plasma sanguigno a 98.5%. La dapoxetina viene distribuita rapidamente attraverso il corpo con un volume di distribuzione medio di equilibrio di 162 l.Quando somministrato per via endovenosa negli esseri umani, il tempo medio di emivita nelle fasi iniziali, intermedie e terminali di escrezione è 0.10, 2.19 e 19.3 ore, rispettivamente.

Metabolismo

Gli studi in vitro suggeriscono che la dapoxetina è metabolizzata da molti enzimi epatici e renali, in particolare CYP2D6, CYP3A4 e la monoossigenasi contenente flavina (FM01) dei reni. In uno studio clinico, durante il quale è stato studiato il metabolismo di 14S-dapoxetina, dapoxetina dopo somministrazione orale è stato attivamente metabolizzato principalmente dall’ossidazione N, N-demetilazione, idrossilazione del gruppo nafto, glucuronizzazione e adesione del gruppo Sulfo. Dopo l’assunzione orale, ci sono segni di metabolismo presistemico nel fegato. I componenti principali che circolavano nel plasma sanguigno erano dapoxetina intatta e dapoxetina-N-ossido. Gli studi in vitro hanno rilevato che la dapoxetina-N-ossido è inattiva. Inoltre, sono stati trovati desmetildapoxetina e didezmetildapoxetina in quantità inferiore al 3% del totale dei metaboliti circolanti di dapoxetina. Uno studio in vitro ha rilevato che la desmetildapoxetina è paragonabile all’attività della dapoxetina e la didezmetildapoxetina è circa 2 volte meno attiva della dapoxetina. L’esposizione (AUC e Cmax) della desmetildapoxetina non correlata era rispettivamente del 50% e del 23% della dapoxetina non correlata.

Eliminazione

I metaboliti della dapoxetina sono escreti principalmente nelle urine sotto forma di coniugati. Il principio attivo inalterato nelle urine non viene rilevato. La dapoxetina viene rapidamente escreta, come dimostra la bassa concentrazione della sostanza nel plasma sanguigno (meno del 5% del massimo) 24 ore dopo l’assunzione della dose. Con l’assunzione giornaliera, l’accumulo di sostanza nel corpo è minimo. Se assunto per via orale, l’emivita finale è di circa 19 ore.

Duratia-30 dosaggio e somministrazione

Per somministrazione orale. La compressa deve essere ingerita intera, lavata con almeno un bicchiere pieno d’acqua. Il farmaco Duratia-30 può essere assunto indipendentemente dall’assunzione di cibo.

Uomini adulti da 18 a 64 anni

La dose iniziale raccomandata per tutti gli uomini è di 30 mg; la dose prendono per 1-3 ore prima del rapporto sessuale. Con un effetto insufficiente e una buona tollerabilità della dose di 30 mg, può essere aumentata a 60 mg. la frequenza massima raccomandata di assunzione della dose è 1 Una volta ogni 24 h.Il medico, assegna il farmaco Duratia-30 per il trattamento dell’eiaculazione precoce, deve valutare i rischi e i benefici del farmaco dopo le prime 4 settimane di trattamento o dopo l’assunzione di 6 dosi e deve determinare il rapporto rischio-beneficio per prendere una decisione sull’opportunità di un ulteriore trattamento con il farmaco.

Pazienti con funzionalità renale compromessa

Per i pazienti con insufficienza renale lieve o moderata, non è necessario un aggiustamento della dose, ma si raccomanda cautela. Il farmaco Duratia-30 non è raccomandato per i pazienti con grave compromissione della funzionalità renale.

Pazienti con funzionalità epatica compromessa

Per i pazienti con scarsa funzionalità epatica, non è necessario un aggiustamento della dose. Il farmaco Duratia-30 è controindicato in pazienti con compromissione moderata e grave della funzionalità epatica (classi B E C Secondo la classificazione Child-Pugh).

Pazienti con bassa attività CYP2D6, assunzione simultanea con inibitori attivi CYP2D6

Prestare attenzione quando si aumenta la dose del farmaco Priliji a 60 mg in persone con bassa attività CYP2D6 o in pazienti, in concomitanza con il farmaco Duratia-30 che assumono inibitori attivi CYP2D6.

Pazienti che ricevono inibitori attivi o moderatamente attivi di CYP3A4

L’assunzione simultanea di inibitori attivi CYP3A4 è controindicata. In concomitanza con L’assunzione del farmaco Priliji con inibitori moderatamente attivi CYP3A4, la dose del farmaco deve essere ridotta a 30 mg.

Duratia-30 effetto collaterale

Negli studi clinici segnalati i seguenti effetti indesiderati che sono stati osservati frequentemente e sono dose-dipendente: nausea (11.0% e 22.2% durante l’assunzione di 30 mg e 60 mg dapoxetina rispettivamente), vertigini (5.8% e 10,9%), mal di testa (5.6% e 8,8%), diarrea (3.5% e 6,9%), insonnia (2.1% e il 3.9%), affaticamento (2.0% e 4,1%). I fenomeni più frequenti che richiedevano l’annullamento del trattamento erano nausea (nel 2.2% dei pazienti) e vertigini (1.2%).
La cancellazione improvvisa lungo utilizzati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina per il trattamento di malattie croniche disturbi sono stati osservati i seguenti sintomi: stato, irritabilità, agitazione, vertigini, disturbi sensoriali (ad esempio, parestesia), ansia, confusione, mal di testa, letargia, labilità emotiva, insonnia e ipomania. I risultati dello studio di sicurezza hanno mostrato una maggiore incidenza di sintomi di astinenza sotto forma di insonnia e vertigini da lieve a moderata dopo la sospensione del farmaco dopo 62 giorni di utilizzo.

Controindicazioni:

ipersensibilità alla dapoxetina cloridrato o qualsiasi componente ausiliario del farmaco.
malattie cardiache pronunciate (ad esempio, insufficienza cardiaca di classe II-IV da NYHA, disturbi della conduzione cardiaca (blocco AV di grado 2-3 o SSSU) in assenza di un pacemaker permanente, CHD pronunciato o sconfitta dell’apparato valvolare);
ricezione simultanea di inibitori MAO e ricezione entro 14 giorni dopo la cessazione del loro uso. Allo stesso modo, gli inibitori MAO non possono essere assunti entro 7 giorni dall’interruzione del farmaco Priliji;
ricezione simultanea di tioridazina e per 14 giorni dopo la cessazione del suo uso. Allo stesso modo, la tioridazina non può essere assunta entro 7 giorni dall’interruzione del farmaco;
ricezione simultanea di inibitori della ricaptazione della serotonina (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina – SSRI), inibitori della ricaptazione della serotonina e noradrenalina e antidepressivi triciclici) e altri farmaci, con l’azione (ad esempio, L-triptofano, triptani, tramadolo, linezolid, litio, farmaci erba di san giovanni (Hypericum perforatum), entro 14 giorni dopo la cessazione della somministrazione di questi farmaci. Allo stesso modo, questi farmaci non possono essere assunti entro 7 giorni dall’interruzione del farmaco;
ricezione simultanea con inibitori attivi di CYP3A4, ad esempio ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, saquinavir, Telitromicina, Nefazodone, nelfinavir, Atazanavir, ecc.;
disturbi del fegato moderati e gravi;
gravi disturbi renali;
bambini e adolescenti sotto i 18 anni;
intolleranza al lattosio.